Bonviva




Bonviva
ácido ibandrónico Resumen del EPAR para el público general

En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso. Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico. Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).

¿Qué es Bonviva? Bonviva es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico. Se presenta en forma de comprimidos oblongos de color blanco (150 mg) y de solución inyectable en una jeringa precargada (3mg). ¿Para qué se utiliza Bonviva? Bonviva se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas. Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se usa Bonviva? Bonviva puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena. La dosis por vía oral será de un comprimido al mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua sin gas (pero no mineral) por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua. La paciente no deberá tumbarse hasta una hora después de haberse tomado el comprimido. La dosis de las inyecciones será de 3 mg una vez cada tres meses. Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes. ¿Cómo actúa Bonviva? La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se destruye de forma natural. Los huesos se hacen gradualmente más finos y frágiles y propensos a romperse. La osteoporosis es más frecuente en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógenos, las hormonas femeninas que ayudan a mantener sanos los huesos. El principio activo de Bonviva, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato que inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo. Al bloquearse la acción de estas células se reduce la pérdida de hueso. ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bonviva? Bonviva se ha examinado en tres estudios principales en los que participaron mujeres con osteoporosis. En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva
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administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, mirando cuántas fracturas de columna se habían producido pasados tres años. En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg. Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años. Los comprimidos diarios de 2,5 mg. utilizados en los estudios ya no están autorizados. ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bonviva durante los estudios? En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo. Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera. En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios. La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios. ¿Cuál es el riesgo asociado a Bonviva? Los efectos secundarios más frecuentes de Bonviva (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor en las articulaciones), dolor de cabeza, esofagitis (inflamación del esófago, el tubo que va de la boca al estómago), gastritis (inflamación del estómago), reflujo gastroesofágico (el ácido del estómago regresa al esófago), dispepsia (ardor de estómago), diarrea, dolor abdominal (de estómago) náuseas, erupciones, mialgia (dolor muscular), dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), calambres musculares, rigidez musculoesquelética y síntomas seudogripales. Los efectos secundarios más frecuentes de la inyección (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son la artralgia, el dolor de cabeza, la gastritis, la dispepsia, la diarrea, el dolor abdominal, las náuseas, el estreñimiento, las erupciones, el dolor musculoesquelético, el dolor de espalda, los síntomas seudogripales y la fatiga. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Bonviva puede consultarse en el prospecto. Bonviva no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido ibandrónico o a cualquier otro de los componentes del medicamento. No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre). Los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con anomalías del esófago o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos una hora. ¿Por qué se ha aprobado Bonviva? El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Bonviva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Otras informaciones sobre Bonviva: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bonviva a Roche Registration Limited el 23 de febrero de 2004. Transcurridos cinco años, la autorización se renovó por cinco años más. El texto completo del EPAR de Bonviva puede encontrarse aquí. Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2010.

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  • Como aplico
    Sanmar01-03-2012 01:49:45
    hola wenas noches quiero sabe el medicamento BONVIVA q contiene acido ibandronico q esta recetado para un tratamiento para paciente con osteoporisiss es en una presentacion d inyectable de 3ml con q puedo mesclar si m restringen solucion salina y dextroza al 5% y si mescalndo con otra sustancia su absorcion sera igual o variaa yo pensaba con agua destilada me favorce o q ...porfavor si me sacan la duda ah tbn la persona es una anciana de 80 años y es diabetica espero su respuesta.
    atte sandra
  • Bonviva
    ODONTO3002-11-2011 15:43:47
    MI MAMA TIENES 68 AÑOS TUVO UNA LARGA DATA DE USO DE MEDICAMENTO CON CALCIO POR CASSI 10 AÑOS AHORA SUS ULTIMA DENSITOMETRIA AROGA POCA MEJORIA LA DRA LE RECETADO BONVIVA MI INTERRONTES ES ELLA ES HIPERTENSA DE MAS LARGA DATA DE ETIOLOGIA EMOTIVA Y SUFRE DE COLON IRRITABLE TIENES ALGUN CONTRAINDICACION PARA ESTE MEDICAMENTO.AGHRADECIENDO DE ANTEMANOS SU RESPUESTA
  • Osteoporosis
    Escalona26-01-2011 20:59:33
    el medicamento bonviva que resultados tiene y que contra indicaciones posee para poder retirar dudas del medicamento y saber si lo puedo consumir....
  • Medicamento contra la osteoporosis
    Anaruth24-01-2011 22:49:32
    Entre Idena - 150mg y Bonviva , cual es lo más actual y más efectivo ?
  • Bonviva ,mensual cortisona, muelas
    Olgais27-11-2010 21:31:09
    espero no molestarles pues estoy echa un lio, he tomado dos pastillas de bonviva,1 almes y tengo laboca echa una pena pues llevo un año tomando mucha cortisona,pues tengo bronquiolitis idiopatica, y pensaba ponerme la dentadura postiza.el presupuesto no da para mas.pero ahora viene el problema la dentista de la seguridad social,dice que no me la puede sacar por las 2 pastillas ,o firmar un papel-
    .y mi medica de cabecera dice que por 2 pastillas no pasa nada, la dentista me dice que me les desvitalice , que pasa desvitalizando no pasa nada,estoy malisima pues tengo mucha infecion .por favor contesteme .muchas gracias se despide olga de valladolid quiero una solucion si puede ser varata gracias.

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Comentarios

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  • Beatriz 20-02-2014 01:34:51
    Hola! El medicamento tiene diferentes nombres según el país, pero lean las contra indicaciones del ácido ibandrónico y decidan qué hacer. En mi caso, como ya tuve un antecedente de reflujo esofágico (que parece un infarto) sin tomar nada, decidieron no darme la pastilla (una al mes) y me indicaron la inyección que se pone una vez al año. Lo cara es lo de menos, me preocupan las contraindicaciones que son muchas. ¿Los beneficios? Escribí aquí para ver si encontraba alguno en alguien que haya realizado el tratamiento.
    Saludos y mucha suerte para todas
  • Dianis 27-01-2014 17:10:49
    Una pregunta la bonviva tiene algún tipo de cortisona puesto que mi mama es alergica a ese componente.
  • RUTH ALCIVAR 24-01-2014 07:54:14
    SALUDOS. ME INYECTARON BONVIVA PARA EL TRATAMIENTO DE OSTEOSPOROSIS, SOY HIPERTENSA, CON 62 AÑOS, ME SIENTO PREOCUPADA. QUÉ CLASE DE CALZADO PUEDO UTILIZAR, DE TACO O BAJO.GRACIAS.
  • BEATRIZ ROMERO 07-01-2014 19:13:24
    BUEN DIA QUISIERA QUE ME APOYARAN PARA SABER SI EL MEDICAMENTO DE BONVIVA, PUEDE AYUDAR A MI MAMA EN SU TRATAMIENTO ELLA PADECE DE CANCER EN LOS HUESOS, PERO PADECE DE INSUFICIENCIA RENAL CRONICA Y SE DIALIZA.
    EL ONCOLOGO PARTICULAR NOS RECOMENDABA EL MEDICAMENTO DE XVEGH, PERO NO PODEMOS CUBRIR SU COSTO MENSUAL PERO OTRO DR. QUE ES FAMILIAR DE NOSOTROS, AUNQUE NO ES ONCOLOGO, NOS DIJO QUE EL BONVIVA TIENE LA MISMA FORMULA . ME PODRIAN DECIR USTEDES SI ES CIERTO ESO, Y SI PUEDE SUSTITUIRSE UNA CON LA OTRA? Y EN CASO DE SER ASI, NO HAY CONTRAINDICACIONES POR LA INSUFICIENCIA RENAL?
    GRACIAS DE VERDAD ESTOY DESESPERADA.
    QUE DIOSITO LOS BENDIGA. MI CORREO ES bety.romero@yahoo.com.mx
  • July 09-08-2012 17:26:25
    tengo 57 años y soy alergica a varias cosas y me mandaron a tomar bonviva eso me preocupa
  • Paula 09-08-2012 17:23:09
    estoy preocupada yo tengo 28 años pero he tenido 3 cirugias grandes en mis piernas desde la cadera los medicos que me vieron dicen que puedo tener osteoporosis antes de llegar a la menopausia,no tolero tomar leche pues tengo un estomago demasiado delicado ni la que es deslactosada y sin grasa,no se que hacer para no perder calcio.