Cymbalta




Cymbalta
duloxetina Resumen del EPAR para el público general

En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso. Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico. Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).

¿Qué es Cymbalta? Cymbalta es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina. Se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (azules y blancas: 30 mg; azules y verdes: 60 mg). «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que llega al intestino, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago. ¿Para qué se utiliza Cymbalta? Cymbalta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades: • depresión mayor; • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (lesión en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos); • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria). Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica ¿Cómo se usa Cymbalta? Para la depresión mayor, la dosis inicial recomendada de Cymbalta es de 60 mg una vez al día. Suele observarse respuesta al tratamiento en un periodo de dos a cuatro semanas. En los pacientes que responden a Cymbalta, deberá continuarse el tratamiento durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca, o más tiempo en pacientes que han sufrido repetidamente periodos de depresión en el pasado. En caso de dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg al día, pero es posible que algunos pacientes necesiten una dosis superior, de 120 mg al día. La respuesta al tratamiento deberá evaluarse regularmente. En caso de trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg al día, pero puede incrementarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente. La dosis recomendada para la mayoría de los pacientes es de 60 mg al día. Los pacientes que también sufren depresión mayor deberán comenzar con 60 mg una vez al día. En pacientes que responden a Cymbalta, el tratamiento deberá continuar durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca. La dosis de Cymbalta debe reducirse de forma gradual antes de suspender definitivamente el tratamiento.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

¿Cómo actúa Cymbalta? El principio activo de Cymbalta, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina. Actúa impidiendo la recaptación de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina en las células nerviosas del cerebro y la medula espinal. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas. Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina incrementa la cantidad de estos en los espacios que existen entre las neuronas, aumentando así el nivel de comunicación entre las células. Puesto que estos neurotransmisores contribuyen al mantenimiento de un estado de ánimo positivo y a la reducción de la sensación de dolor, el bloqueo de su recaptación por parte de las células nerviosas puede mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y dolor neuropático. ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Cymbalta? En el caso de la depresión mayor, Cymbalta se comparó con un placebo (o tratamiento ficticio) en ocho estudios principales con un total de 2 544 pacientes. En seis de los estudios se estudió el tratamiento de la depresión y se midió el cambio en los síntomas hasta seis meses después. En los otros dos estudios se observó cuánto tiempo tardaron los pacientes que habían respondido en principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas, incluidos 288 pacientes con un historial de episodios repetidos de depresión de hasta cinco años. En cuanto al dolor neuropático, se comparó Cymbalta con un placebo en dos estudios de doce semanas en 809 adultos diabéticos. El principal criterio de eficacia fue la variación semanal de la intensidad del dolor. En el caso del trastorno de ansiedad generalizado, se ha comparado Cymbalta con un placebo en cinco estudios en el que participaron de 2 337 pacientes. En cuatro de ellos se estudió el tratamiento midiendo la reducción de los síntomas después de nueve a diez semanas. En el quinto, se observó cuánto tiempo tardaron 429 pacientes que habían respondido al principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas. ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cymbalta durante los estudios? Aunque los resultados de los estudios de la depresión variaron, Cymbalta fue más efectivo que el placebo en cuatro de los estudios. En los dos estudios en los que se comparó la dosis aprobada de Cymbalta con un placebo, Cymbalta fue más efectivo. Los pacientes que tomaban Cymbalta tardaron, además, más tiempo en volver a presentar síntomas que los que tomaron el placebo. Para el tratamiento del dolor neuropático diabético, Cymbalta redujo el dolor de forma más efectiva que el placebo. En ambos estudios, se observó una reducción del dolor a partir de la primera semana de tratamiento, hasta doce semanas. Para el trastorno de ansiedad generalizada, Cymbalta fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del trastorno y en la prevención de la reaparición de los síntomas. ¿Cuál es el riesgo asociado a Cymbalta? Los efectos secundarios más frecuentes observados con Cymbalta (es decir, los que se producen en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas, dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia (modorra) y fatiga. La mayoría de ellos fueron leves o moderados, comenzando al inicio del tratamiento y suavizándose progresivamente. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cymbalta puede consultarse en el prospecto. Cymbalta no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. No debe utilizarse con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo), ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos). Tampoco debe utilizarse en pacientes con determinados tipos de enfermedad hepática ni en pacientes con insuficiencia renal grave. No deberá iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial). Al igual que con otros antidepresivos, se han observado casos aislados de comportamiento y pensamientos suicidas en pacientes que recibían Cymbalta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento para la depresión. Cualquier paciente que reciba Cymbalta y tenga pensamientos angustiosos o experiencias de este tipo en cualquier momento, deberá informar a su médico inmediatamente.

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¿Por qué se ha aprobado Cymbalta? El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Cymbalta son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización. Otras informaciones sobre Cymbalta: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cymbalta a Eli Lilly Nederland BV el 17 de diciembre de 2004. La autorización de comercialización es válida por una duración indefinida. El texto completo del EPAR de Cymbalta puede encontrarse aquí. Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2009.

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  • Consejo sobre dejar de tomar medicamentos
    CARTERO21-05-2012 18:11:15
    ANTE TODO UN SALUDO.
    QUISIERA SABER:
    DESPUÉS DE HABER ESTADO DOMANDO VARIOS MEDICAMENTOS, ATREVES DE LA UNIDAD DEL DOLOR, HE DECIDIDO DEJAR DE TOMARME TODAS DE GOLPE, PORQUE NO ENCUENTRO MEJORÍA, Y POR LO TANTO NO TOMO NINGUNA.
    LOS MEDICAMENTOS EN CONCRETO SON:
    NEURONTIN 800--- D-C-C
    TRANXILIUM 5 ------D-C-C
    CYMBALTA 90 ----- D-C-C
    PANTOPRAZOL DE 40.

    COMO DIGO NO TOMO NINGUNA PASTILLA DESDE HACE 10 DÍAS, Y NO TENGO NINGÚN SÍNTOMA PREOCUPANTE, AL MENOS VISIBLEMENTE, SOLO NOTO ( COMO SI DIJÉRAMOS UNA ESPECIE DE CHISPORROTEO CUANDO CIERRO LOS OJOS, PERO ESO ES TODO. AL MENOS DESTACABLE.
    NO SÉ SI PODRÁN ACONSEJARME SI HE DE HACER ALGO O QUE HE DE HACER CASO DE HABERLO.
    LES LASUDO ATENTAMENTE.
    J.C.
  • Ambas piernas hinchadas con dolor en planta del pie y ramificaciones color rosada
    L RODRIGUEZ11-07-2011 04:18:31
    Mujer de 58 años 249 lbs, aumento en dos meses a 267. Comienzo de hinchazón en ambas piernas. Medicamentos: Prozac 20mg PO Q D;Alprozalam 1mg PO QD at Bed-time;Cymbalta 60 mg PO BID;Tranzadone 150 mg PO QHS;Lipitor 20 mg PO QD at Bed-time;Lisinopril 10 mg PO Q AM;Amlodipine Besylate 10mg PO QD AM;Nitro Quick 0.4 mg irm 4-6 PRN SOPO; Lyrica 50 mg Bid; Tramadol 50 mg PO TID PRN for joint pain; Lidoderm 5% patch Apply daily QAM (Self Adm); APAP-BUTALBITAL 325-50 TAB (1or2 Tabs every 6 hrs. Max. 2 days x week)
    Propanolol 20 mg PO QHS; Carbamazepin 200 mg PO BID; Topamax 75mg daily; ASA 81 mg PO daily; Singulair 10 mg PO Q Bed-time; Advair Diskus 250/500 1 inh daily; Pro Air Inhaler (recue Pump) 2 puff; Oz at 2L while on BI-PAP machine during sleep And Snap (20 pressure);
    Nexium 20 mg PO Q AM; *Colace 100 mg PO BID; *Senna 187 mg. P O BID; Polyeth, Glycol Packets 1 AS NEEDED FOR CONSTIPATION; *Metamucil/Fiber Laxative/Supplement 1 Pack Dissolved Dailly; SYNTROID 25 MG PO DAILLY;

    Estoy siendo tratada de fibromialgia, depresión mayor; y bipolar; artritis degenerativa en toda la columna vertebral y coyonturas. Migrañas desde los 7 años de edad con episodios de epilepsia. Hernia esfofágica, colom irritable y reflujo. Discos L5,L5, S1 herniados. Espasmos musculares severos en la espalda área del cuello y hombros.
  • Dolor musculo muslo derecho ¿a quien recurrir?
    Edicita30-06-2011 04:34:47
    hola!!! agradezco a quien me pueda orientar: mi esposo desde hace un año presenta un dolor en el muslo de la pierna derecha; actualmente tiene dificultad en la marcha y el dolor cada dia es mas insoportable. hemos ido a internistas, traumatologos de rodilla y cadera, neurocirujanos de columna, neurologos del dolor, acupunturista, homeopatas, fisiatras, hematologos, cirujano vascular y aun ninguno de estos especialistas ha dado con la causa del problema, cuando un especialista no da con la causa nos refiere al proximo y por eso hemos tenido este paseo de especialidades, ¿que debo hacer?

    le han practicado rx de muslo, cadera sin lesiones evidentes
    le han practicado eco de partes blandas en el muslo
    le practicaron resonancia de la columna y refiere el informe: tendencia a la rectificación de la lordosis fisiologica lumbar sin curvas laterales de carácter patológico; pequeños nodulos de schmorl en L4 y L5, no hay criterios de discopatia, hipertrofia de ligamentos amarillos con artrosis interfacetaria L3, L4 y L5 modifican en forma parcial la amplitud de los recesos laterales.

    le practicaron electromiografía lo cual refleja:
    -polineuropatia sensitiva sural bilateral de leve magnitud y de probable causa degenerativa anterógada.
    -radiculopatía sensitiva tibial izquierda
    -signos de denervacion crónica en todos los segmentos lumbo sacros bilaterales a predominio de L2-4 lado derecho pero con compromiso de la intensidad y del reclutamiento de UMs en la contracción máxima para la enervación proveniente de los segmentos L5-S1 izquierdos y de los S1,2 bilaterales
    -signos de denervación reciente en los segmentos lumbosacros L2-4 izquierdos y en los niveles L5-S1,2 bilaterales.

    medicinas le han mandado de a monton; actualmente disfraza el dolor con combaren, toma neurontin, cymbalta, alpran para poder dormir y otras mas.

    Será posible que algún especialista con humanidad nos pueda ayudar a eliminar este malestar?

    estoy solicitando cita con reumatologos a ver si esta vez si tenemos suerte de dar con el especialista correcto.

    agradezco lo que puedan comentar.
    saludos.
  • Medicamentos para fibromialgia
    Claus7823-04-2011 23:52:52
    me han diagnosticado fibromialgia y me resetaron lyrica 75mg, cymbalta de 60mg, gabapentina y tramadol en gotas todos por la noche y tambien los dos ultimos por la mañana...he tenido reacciones secundarias, me han dicho que es cuestion de tiempo para que se me quiten que necesita adaptarse mi organismo llevo tres semanas tomandolo, que tiempo debo tomarlo para que mi organismo se adapte????
  • Topictal quita el deseo de comer
    Celestegomez@hotmail.es15-01-2011 20:50:22
    TOMO CYMBALTA Y UN PREPARADO PARA DORMIR. ME DA MUCHO APETITO CON TOPICTOL DE 25 MLG DEJARE DE COMER TANTO?

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  • Nick    

Comentarios

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  • Macasa 23-05-2010 17:11:33
    Gracias por esta pagina, felicidades; El medicamento Cymbalta (duloxetina) y Arcoxia (Etoricoxib) en una paciente de 77 años que reacciones secundarias se pueden llegar a presentar con relacion a su presion arterial.
  • May 18-02-2010
    disculpe puedo tomar cymbalta de 60mg y tomar tambien picolinato de cromo 200mg
  • FENEILIZ 22-01-2010
    LA DRA LE INDICO A MI MADRE Y QUERIA CONOSER EL MEDICAMENTO
  • FAMILIA LEPE 09-01-2010
    MI MAMA ESTA TOMANDO ESTE MEDICAMENTO PARA LA DEPRECION..ELLA LA TOMA CADA 24 HORA Y CUANDO NO SE LA TOMA ES CUANDO DE PLANO AMANECE MAL ...TODO EL DIA LLORANDO Y CUANDO SE LA TOMA EN LA NOCHE AL OTRO DIA AMANCECE COMO SI NADA HUBIERA PASADO

    ..CYMBALTA ES UN MEDICAMENTO MUY BUENO PERO TAMBIEN ES MUY CARO..PERO EL COSTO NO IMPORTA POR QUE ES MUY EFECTIVA LA PASTILLA-,...

    SIGANLA TOMANDO ..SI HAY ALGUIEN QUE TENGA PASTILLAS DE ESTAS Y QUIERA HACERNOS UN FAVOR DE DONARNOS UNAS CONTACTENOS A ESTE CORREO HOTMAIL..marleneb_92@hotmail.com........YA QUE NOSOTROS NO CONTAMPOS CON EL DINERO SUFICIENTE PARA ESTE MEDICAMENTO ..POR SU COMPRENCION MUCHAS GRACIAS..DIOS SE LOS PAGARA ..
  • Nefertiti 11-12-2009
    Estoy tomandolo hace tres semanas y me siento mejor, mi ansiedad ha disminuido me lo recetaron por TAG...
  • Margoth lazaro 04-12-2009
    sufro d fibromialgia, y mi DR me recetó cymbalta 60mg por 6 meses. ¿me ayudará a calmar el dolor?