Emend




En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso. Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico. Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).

¿Qué es Emend? Emend es un medicamento que contiene el principio activo aprepitant. Se presenta en forma de cápsulas (colores blanco y amarillo: 40 mg; blanco: 80 mg; blanco y rosa: 125 mg). ¿Para qué se utiliza Emend? Emend es un antiemético (previene las náuseas y vómitos). Las cápsulas de Emend de 80 y 125 mg. se utilizan en conjunción con otros fármacos para prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia (los medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer, y que suelen provocar náuseas y vómitos). Emend actúa con las quimioterapias que producen fuertes naúseas y vómitos (como la terapia a base de cisplatino) y con las quimioterapias que producen estos síntomas más moderados (como las terapias a base de ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina). Emend vuelve la quimioterapia más tolerable para el paciente. Las cápsulas de Emend de 40 mg se utilizan para prevenir las náuseas y vómitos (PONV) posoperatorios en adultos. Se trata de las nauseas y vómitos que puede sufrir el paciente después de una intervención quirúrgica. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se usa Emend? En la quimioterapia, la dosis usual de EMEND es una cápsula de 125 mg. por vía oral tomada una hora antes del inicio del tratamiento. Después de la quimioterapia, se toma una cápsula de 80 mg. cada mañana durante los 2 días siguientes. Emend debe administrarse siempre con otros fármacos que eviten las náuseas y vómitos, incluido un corticosteroide (como la dexametasona) y un antagonista 5HT3 (como el ondasentron). En las PONV, la dosis habitual es una cápsula de 40 mg. administrada hasta tres horas antes de anestesiar al paciente. Las cápsulas de Emend debe tragarse enteras, con o sin alimento. ¿Cómo actúa Emend? Emend es un antagonista receptor de la neuroquinina (NK1). que impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se asocie a los receptores de NK1. Cuando la sustancia P se asocia a estos receptores produce náuseas y vómitos. Al bloquear los receptores, Emend puede prevenir la náusea y los vómitos, que a menudo sobrevienen después de la quimioterapia o como complicación de la intervención quirúrgica.
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¿Qué tipo de estudios se han realizado con Emend? En la quimioterapia, se han realizado tres estudios mayores. Los dos primeros contaron con un total de 1094 adultos que recibieron la quimioterapia a base de cisplatino, y el tercero contó con 866 pacientes con cáncer de mama que recibían ciclofosfamida, con o sin doxorubicina o epirubicina. Los tres estudios compararon la efectividad de Emend, en combinación con dexametasona y ondasentron, con la combinación estándar de dexametasona y ondasentron. En los ensayos se examinó cuántos pacientes habían sufrido náuseas y vómitos durante los 5 días siguientes a la quimioterapia. En los PONV se realizaron dos estudios con un total de 1727 pacientes, la mayoría de los cuales eran mujeres sometidas a operaciones ginecológicas. Se compararon dos dosis de Emend (40 y 125 mg.) con la inyección de ondansetron. En los estudios se midió cuántos pacientes no tenían vómitos y no necesitaron medicación de rescate para controlar las náuseas y vómitos 24 horas después de la intervención (respuesta completa). ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emend durante los estudios? En los estudios de quimioterapia, la adición de Emend a la combinación estándar resultó más efectiva que la combinación estándar por si sola. Considerando en su conjunto los resultados de dos estudios con cisplatino, el 68% de los pacientes que tomaron Emend no tuvieron náuseas o vómitos en cinco días (352 de 520), en comparación con el 48% de los pacientes que no lo tomaron (250 de 523). También se demostró la efectividad de Emend durante 5 ciclos ulteriores de quimioterapia. En el estudio de quimioterapia que es un desencadenante moderado de náuseas y vómitos, el 51% de los pacientes que tomaron Emend no tuvieron náuseas o vómitos (220 de 433), en comparación con el 43% de pacientes que no lo tomaron (180 de 424). En los PONV, Emend fue tan eficaz como ondasentron. A la vista de los resultados de ambos estudios, el 55% de los pacientes que recibieron Emend tuvieron una respuesta completa, mientras que sólo la tuvieron el 49% de los pacientes que recibieron ondansetron. ¿Cuál es el riesgo asociado a Emend? El efecto secundario más común observado con Emend en todas las dosis (observado entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) es el incremento de enzimas hepáticas. En dosis de 80 mg. y 125 mg., los demás efectos secundarios observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes fueron cefalea, vértigo, hipo, estreñimiento, diarrea, dispepsia (indigestión), eructos, anorexia (pérdida de apetito) y astenia (debilidad) o fatiga (cansancio). La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Emend puede verse en el prospecto. Emend no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al aprepitant o a cualquier otro de sus componentes. Emend en dosis de 80 y 125 mg. no debe tomarse con los medicamentos siguientes: • pimozida (para tratar enfermedades mentales); • terfenadina, astemizol (estos medicamentos se usan habitualmente para tratar síntomas alérgicos y se venden sin receta médica); • cisaprida (se usa para aliviar algunos problemas de estómago). Emend debe utilizarse con precaución cuando se toman otros medicamentos. Los anticonceptivos orales pueden ser menos eficaces en pacientes que toman Emend. Véase el folleto del medicamento para obtener todos los detalles. ¿Por qué se ha aprobado Emend? El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que Emend es eficaz en la prevención de las náuseas y vómitos inmediatos y retardados provocados por la quimioterapia, tanto los regímenes con fuerte efecto emético (cisplatino) como los de moderado efecto emético. El CHMP ha decidido que los beneficios que Emend produce superan a sus riesgos, y por ello ha recomendado que se autorice su comercialización. Otras informaciones sobre Emend La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emend a Merck Sharp & Dohme Limited el 11.11.03. La autorización de comercialización fue renovada el 11.11.08. El texto completo del EPAR de Emend puede encontrarse aquí. Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2008
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  • Emend medicamento oncologico
    Lunanueva12-04-2010 20:24:40
    necesito por favor conseguirn este medicamento lo mas barato posible, por su costo y porque no me lo cubre la obra social. espero su respuesta muchas gracias.
  • Que puede sustituir al emend
    12127829-10-2009 17:01:41
    soy de aldama, chihuahua, mexico a mi mama le recetaron el emend tiene cancer de pulmon en etapa 4 y quisiera saber si hay otro medicamento k lo sustituya, ella tiene issste y nos dieron un vale para cambiarlo en farmacias autorizadas pero no lo surten por su precio.
  • Emend
    Rupit15-05-2008 21:11:41
    desde cuando se comercializa
  • Emend
    Rupit14-05-2008 19:03:22
    ¿es veneficioso tomar emend 125mg durante la quimioterapia de tres ciclos?

    ¿en el segundo ciclo de 5 dias tambien?

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  • Nick    

Comentarios

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  • Luisa 13_perez 29-06-2014 04:37:18
    gracias por la información ME ACIA FALTA LO TEN EDRE EN MI MENTE jejejejejejejejejejejeje
    tenqiur
  • Virgnia Aguirre Robles 29-07-2012 01:55:00
    No es mi caso sino el de mi mejor amiga...está recibiendo la quimio pero justo al momento de tomarse esta pastilla emend comienza las nauseas terribles sin siquiera haber puesto la quimio. Ya lo experimentamos en la sesión anterior pasó igual ...hoy es el segundo día y no la tomó...cero nauseas. Será que a ella no le hace el efecto...sino al reves.
  • Fran 20-07-2012 18:11:51
    Cual es el precio en costa rica
  • Carlos G. 17-04-2012 16:10:28
    Emend sirve para la ulcera estomacal?
  • Julio alejanro 15-02-2012 01:59:03
    quisiera saber mi sra esta en quimioterapia y tiene que tomar emend y lleva 2 ciclos cuanto ciclos tiene que tomar emend
  • Manuel ponce rivera mponceriv@yahoo.com.mx 27-12-2011 02:54:02
    por favor enviarme costo real economicamente de doxorubicina y ciclofosfamida ya que el issste no lo tiene y quiero comprarlo para mi familiar y esto me urge para ver si lo puedo cubrir economicamente ya que se aplicaran 8 quimoterapias gracias por su atención