Los ensayos clínicos presentados en EULAR demostraron que los pacientes con LES recurrente tratados con epratuzumab obtuvieron una reducción de actividad de la enfermedad y fueron menos dependientes del uso de esteroides para controlarla respecto a los tratados con placebo. La incidencia de acontecimientos adversos fue similar en los dos grupos.

“Estos resultados clínicos iníciales de epratuzumab son muy esperanzadores” comentó la investigadora principal del ensayo, la Dra. Michelle Petri, Directora del Centro de Lupus y Profesora de Medicina de la Escuela de Medicina de la Universidad de John Hopkins, Baltimore, MD, E.E.U.U. “Desarrollar nuevos agentes para pacientes con LES es crítico porque los tratamientos actualmente disponibles, como por ejemplo inmunosupresores y corticoides, a menudo tienen serios y debilitantes efectos colaterales. Estamos deseando ver resultados de otros ensayos clínicos de epratuzumab".

Epratuzumab es una molécula anti-CD22 humanizada completa, con el potencial de modular la actividad de las células B. Aunque la función del CD22 no es completamente conocido, se sabe que está involucrado en el desarrollo, la función y la supervivencia de células B. Se conoce que las células B participan en el LES, ya que producen anticuerpos contra los tejidos del propio cuerpo, llevando a que el sistema inmune del cuerpo cambie, atacando las propias células y tejidos, causando inflamación y daño tisular. El LES es una enfermedad autoinmune, crónica y potencialmente fatal, con un curso variable e imprevisible. Esta enfermedad puede afectar a cualquier parte del cuerpo, pero más a menudo causa daño al corazón, a las articulaciones, a la piel, a los pulmones, a los vasos sanguíneos, al hígado, a los riñones y al sistema nervioso. La enfermedad está caracterizada por períodos de brote o exacerbaciones entremezcladas con períodos de mejora o remisión.

En los ensayos clínicos, fueron aleatorizados 90 pacientes para recibir infusiones de epratuzumab 360 o 720 mg/m2 en las semanas 0, 1, 2 y 3, con posteriores ciclos de tratamiento de dos infusiones una semana aparte, cada 12 semanas, hasta cuatro ciclos de tratamiento dentro de un periodo de 48 semanas. Entre las variables de eficacia se incluyeron la reducción de actividad de la enfermedad, medido por el Índice de Actividad BILAG*, la reducción del uso de esteroides y la mejora de las valoraciones globales de la actividad de la enfermedad por parte del médico y del paciente. Las dos dosis de epratuzumab resultaron en una reducción clínicamente significativa de las puntuaciones totales del índice BILAG frente a placebo desde la semana 4 hasta la semana 48, así como una reducción del uso de esteroides. Además, de acuerdo con las puntuaciones de valoración global de médico y paciente, más pacientes tratados con epratuzumab mostraron una mejoría en comparación con el grupo tratado con placebo, con un alto grado de correlación entre las valoraciones globales de los pacientes y de los médicos. Conjuntamente, epratuzumab demostró ser bien tolerado en estos ensayos, con similar perfil de seguridad comparado con placebo. La incidencia de acontecimientos adversos graves, particularmente infecciones y reacciones relacionadas con la infusión, fueron similares tanto en el tratamiento con epratuzumab como en el placebo.

UCB ha iniciado un nuevo programa de ensayos clínicos para epratuzumab en Fase IIb, que consta de dos estudios. El objetivo primario del programa Fase IIb es evaluar la respuesta de dosis y la frecuencia de la dosis para epratuzumab.

*BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) es un exhaustivo sistema que evalúa la actividad actual de la enfermedad LES y los cambios de esta actividad desde que el paciente fue visto por última vez.


Sobre UCB en enfermedades inflamatorias
UCB esta comprometido en desarrollar tratamientos para enfermedades inflamatorias y proporcionar a los pacientes opciones terapéuticas que sean bien toleradas y efectivas con los mínimos efectos adversos. Epratuzumab es un producto importante en el portfolio de enfermedades inflamatorias de UCB y ensayos clínicos están en curso.

Sobre UCB
UCB, Bruselas, Bélgica (www.ucb-group.com) es una compañía líder en la industria biofarmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de productos biotecnológicos y productos farmacéuticos innovadores para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central, alérgicas/respiratorias, enfermedades inmunes e inflamatorias y oncología. UCB quiere afianzar su posición de liderazgo en el segmento de las enfermedades severas. Empleando alrededor de 12.000 personas en un total de 40 países, UCB alcanzó unas ventas totales de 3.626 millones de euros en 2007. UCB S.A. cotiza en Euronext Brussels.

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